FDA தனது முதல் உமிழ்நீர் அடிப்படையிலான COVID-19 ஆன்டிபாடி சோதனைக்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது

எஃப்.டி.ஏ அதன் முதல் ஆன்டிபாடி சோதனைக்கு ஒப்புதல் அளித்தது, இது கோவிட்-19 தொற்றுக்கான ஆதாரங்களைச் சரிபார்க்க இரத்த மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தாது, மாறாக எளிய, வலியற்ற வாய்வழி ஸ்வாப்களை நம்பியுள்ளது.
நீரிழிவு நோயால் உருவாக்கப்பட்ட விரைவான பக்கவாட்டு ஓட்டம் கண்டறிதல் நிறுவனத்திடமிருந்து அவசர அங்கீகாரத்தைப் பெற்றுள்ளது, இது பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கான கவனிப்பு புள்ளிகளில் பயன்படுத்த அனுமதிக்கிறது.CovAb சோதனையானது 15 நிமிடங்களுக்குள் முடிவுகளை வழங்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது மேலும் கூடுதல் வன்பொருள் அல்லது கருவிகள் எதுவும் தேவையில்லை.
நிறுவனத்தின் கூற்றுப்படி, அறிகுறிகள் தோன்றிய பிறகு குறைந்தது 15 நாட்களுக்குப் பிறகு உடலின் ஆன்டிபாடி பதில் உயர் நிலையை அடையும் போது, ​​சோதனையின் தவறான-எதிர்மறை விகிதம் 3% க்கும் குறைவாகவும், தவறான-நேர்மறை விகிதம் 1% க்கு அருகில் இருக்கும் .
இந்த நோயறிதல் மறுஉருவாக்கம் IgA, IgG மற்றும் IgM ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிய முடியும், மேலும் முன்பு ஐரோப்பாவில் CE குறியைப் பெற்றுள்ளது.யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், சோதனையானது நிறுவனத்தின் COVYDx துணை நிறுவனத்தால் விற்கப்படுகிறது.
டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளின் வாராந்திர இரத்த சர்க்கரை அளவை மதிப்பிடுவதற்கு உமிழ்நீர் அடிப்படையிலான பரிசோதனையை உருவாக்கும் பணியில் ஈடுபட்ட பிறகு, நீரிழிவு நோய் தனது முயற்சிகளை COVID-19 தொற்றுநோயை நோக்கித் திருப்பியது.குழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்களுக்கு டைப் 1 நீரிழிவு நோயை முன்கூட்டியே கண்டறிவதற்கான இரத்த அடிப்படையிலான பரிசோதனையிலும் இது செயல்படுகிறது;இன்னும் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை.
நிறுவனம் முன்பு கர்ப்பத்தின் முதல் மூன்று மாதங்களில் ப்ரீ-எக்லாம்ப்சியாவைக் கண்டறிய பாயின்ட்-ஆஃப்-கேர் சோதனையை அறிமுகப்படுத்தியது.இந்த ஆபத்தான சிக்கல் உயர் இரத்த அழுத்தம் மற்றும் உறுப்பு சேதத்துடன் தொடர்புடையது, ஆனால் வேறு எந்த அறிகுறிகளும் இல்லாமல் இருக்கலாம்.
சமீபத்தில், ஆன்டிபாடி சோதனைகள் COVID-19 தொற்றுநோயின் முதல் சில மாதங்களை மிகத் தெளிவாக வரையறுக்கத் தொடங்கியுள்ளன, இது ஒரு தேசிய அவசரநிலையாகக் கருதப்படுவதற்கு நீண்ட காலத்திற்கு முன்பே கொரோனா வைரஸ் அமெரிக்காவின் கடற்கரையை அடைந்துள்ளது என்பதற்கான சான்றுகளை வழங்குகிறது, மேலும் இது மில்லியன் கணக்கான மற்றும் பல்லாயிரக்கணக்கான மக்களைக் கொண்டுள்ளது. மில்லியன்கள்.சாத்தியமான அறிகுறியற்ற வழக்குகள் கண்டறியப்படவில்லை.
தேசிய சுகாதார நிறுவனங்களால் நடத்தப்பட்ட ஆராய்ச்சி, பல்லாயிரக்கணக்கான பங்கேற்பாளர்களிடமிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட காப்பகப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் உலர்ந்த இரத்தப் புள்ளி மாதிரிகளை நம்பியுள்ளது.
2020 ஆம் ஆண்டின் முதல் சில மாதங்களில் NIH இன் “அனைவருக்கும் நாங்கள்” மக்கள்தொகை ஆராய்ச்சி திட்டத்திற்காக முதலில் சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி நடத்தப்பட்ட ஆய்வில், 2019 ஆம் ஆண்டு டிசம்பர் மாதத்திலேயே (முன்னதாக இல்லாவிட்டாலும்) அமெரிக்கா முழுவதும் கோவிட் ஆன்டிபாடிகள் செயலில் உள்ள நோய்த்தொற்றுகளை சுட்டிக்காட்டுகின்றன.இந்தக் கண்டுபிடிப்புகள் அமெரிக்க செஞ்சிலுவைச் சங்கத்தின் அறிக்கையை அடிப்படையாகக் கொண்டவை, அந்தக் காலகட்டத்தில் இரத்த தானங்களில் ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதைக் கண்டறிந்தது.
240,000 க்கும் அதிகமான பங்கேற்பாளர்களை ஆட்சேர்ப்பு செய்த மற்றொரு ஆய்வில், கடந்த கோடையில் உத்தியோகபூர்வ வழக்குகளின் எண்ணிக்கை கிட்டத்தட்ட 20 மில்லியன் குறைந்திருக்கலாம் என்று கண்டறியப்பட்டது.ஆன்டிபாடிகளுக்கு நேர்மறை சோதனை செய்தவர்களின் எண்ணிக்கையின் அடிப்படையில், ஒவ்வொரு உறுதிப்படுத்தப்பட்ட COVID தொற்றுக்கும், கிட்டத்தட்ட 5 பேர் கண்டறியப்படவில்லை என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் மதிப்பிடுகின்றனர்.


இடுகை நேரம்: ஜூலை-14-2021