கோவிட்-19 தொற்றுநோயின் தொடக்கத்தில், பல்ஸ் ஆக்சிமீட்டர்களில் ஆர்வம் அதிகரித்தது.இரத்தத்தில் உள்ள ஆக்ஸிஜன் செறிவூட்டலை மதிப்பிடுவதற்கு, சாதனம் விரல் நுனியில் ஒளிக்கற்றையைப் பிரகாசிக்கச் செய்கிறது.வாடிக்கையாளர்கள் தங்கள் வீடுகளில் உள்ள சுவாச அமைப்பில் கொரோனா வைரஸின் தாக்கத்தை மதிப்பிடுவதற்கான வழியைப் பெறவும், மருத்துவச் சேவைகளை எப்போது பெறுவது என்பதை முடிவெடுப்பதற்கான அடிப்படையை வழங்க தரவுப் புள்ளிகளைப் பெறவும் இந்த சாதனங்களைத் தேடுகின்றனர்.குறைந்த ஆக்ஸிஜன் அளவைக் கொண்ட சிலர் சுவாசிக்கவில்லை என்பது கண்டறியப்பட்டது, இது தரவுகளின் சாத்தியமான மதிப்பை அதிகரிக்கிறது.
சில பல்ஸ் ஆக்சிமீட்டர்கள் பொது சுகாதார பொருட்கள், விளையாட்டு பொருட்கள் அல்லது OTC வடிவத்தில் விமானப் பொருட்கள் என விற்கப்படுகின்றன.OTC ஆக்சிமீட்டர் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு ஏற்றதல்ல மற்றும் FDA ஆல் மதிப்பாய்வு செய்யப்படவில்லை.மற்ற துடிப்பு ஆக்சிமீட்டர்கள் 510(k) பாதை வழியாக அழிக்கப்பட்டு மருந்துச்சீட்டுடன் வழங்கப்படலாம்.தங்கள் ஆக்ஸிஜன் அளவைக் கண்காணிக்கும் நுகர்வோர் பொதுவாக OTC ஆக்சிமீட்டர்களைப் பயன்படுத்துகின்றனர்.
துடிப்பு ஆக்சிமீட்டர்களின் துல்லியத்தில் தோல் நிறமியின் தாக்கம் பற்றிய கவலைகள் குறைந்தது 1980 களில் இருந்திருக்கலாம்.1990 களில், ஆராய்ச்சியாளர்கள் அவசர சிகிச்சை பிரிவு மற்றும் தீவிர சிகிச்சை நோயாளிகளின் ஆய்வுகளை வெளியிட்டனர் மற்றும் தோல் நிறமி மற்றும் துடிப்பு ஆக்சிமெட்ரி முடிவுகளுக்கு இடையே எந்த தொடர்பும் இல்லை.இருப்பினும், ஆரம்ப மற்றும் பிந்தைய ஆய்வுகள் முரண்பட்ட தரவுகளை உருவாக்கியது.
கோவிட்-19 மற்றும் நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் வெளியிடப்பட்ட சமீபத்திய மெசஞ்சர் இந்த தலைப்பை மீண்டும் கவனத்திற்கு கொண்டு வந்துள்ளன.NEJM இன் ஒரு கடிதம் ஒரு பகுப்பாய்வைப் புகாரளிக்கிறது, இது "கருப்பு நோயாளிகளுக்கு வெள்ளை நோயாளிகளில் மறைந்த ஹைபோக்ஸீமியாவின் அதிர்வெண்ணை விட கிட்டத்தட்ட மூன்று மடங்கு அதிகமாக உள்ளது, மேலும் துடிப்பு ஆக்சிமீட்டர்களால் இந்த அதிர்வெண்ணைக் கண்டறிய முடியாது."எலிசபெத் வாரன் ஆஃப் மாஸ் உட்பட மாசசூசெட்ஸ் டி செனட்டர்கள் ஒரு கடிதத்தில் NEJM தரவை மேற்கோள் காட்டியுள்ளனர்;கடந்த மாதம் அவர்கள் தோல் நிறமி மற்றும் துடிப்பு ஆக்சிமீட்டர் முடிவுகளுக்கு இடையேயான தொடர்பை மதிப்பாய்வு செய்ய FDA யிடம் கேட்டனர்.
வெள்ளியன்று ஒரு பாதுகாப்பு அறிவிப்பில், FDA, துடிப்பு ஆக்சிமீட்டர்களின் துல்லியம் குறித்த இலக்கியங்களை மதிப்பீடு செய்வதாகக் கூறியது, "கருமையான சருமம் உள்ளவர்களுக்கு மோசமான தயாரிப்பு துல்லியம் உள்ளதா என்பதை மதிப்பீடு செய்வதில் கவனம் செலுத்தப்படுகிறது."எஃப்.டி.ஏ சந்தைக்கு முந்தைய தரவையும் பகுப்பாய்வு செய்கிறது மற்றும் பிற ஆதாரங்களை மதிப்பீடு செய்ய உற்பத்தியாளர்களுடன் இணைந்து செயல்படுகிறது.இந்த செயல்முறை இந்த விஷயத்தில் திருத்தப்பட்ட வழிகாட்டுதல்களுக்கு வழிவகுக்கும்.தற்போதுள்ள வழிகாட்டுதல்கள், துடிப்பு ஆக்சிமீட்டர்களின் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் குறைந்தது இரண்டு இருண்ட நிறமி பங்கேற்பாளர்களை சேர்க்க வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கின்றன.
இதுவரை, FDA இன் நடவடிக்கைகள் துடிப்பு ஆக்சிமீட்டர்களின் சரியான பயன்பாடு தொடர்பான அறிக்கைகளுக்கு மட்டுமே.FDA பாதுகாப்பு செய்திமடல் வாசிப்புகளை எவ்வாறு பெறுவது மற்றும் விளக்குவது என்பதை விவரிக்கிறது.பொதுவாக, குறைந்த இரத்த ஆக்ஸிஜன் அளவுகளில் துடிப்பு ஆக்சிமீட்டர்கள் குறைவான துல்லியமாக இருக்கும்.90% வாசிப்பு உண்மையான எண்களை 86% மற்றும் 94% வரை பிரதிபலிக்கும் என்று FDA கூறியது.FDA ஆல் மதிப்பாய்வு செய்யப்படாத OTC பல்ஸ் ஆக்சிமீட்டர்களின் துல்லிய வரம்பு அதிகமாக இருக்கலாம்.
பரிந்துரைக்கப்பட்ட பல்ஸ் ஆக்சிமீட்டர் சந்தையில் டஜன் கணக்கான நிறுவனங்கள் போட்டியிடுகின்றன.சமீபத்திய ஆண்டுகளில், மாசிமோ மற்றும் ஸ்மித்ஸ் மெடிக்கல் போன்ற சந்தையில் உள்ள பிற மருத்துவ தொழில்நுட்பங்களில் சேர, பல சீன நிறுவனங்கள் 510(k) உரிமங்களைப் பெற்றுள்ளன.
தொழில்நுட்பம் மற்றும் தரவுப் பகிர்வின் பிரபலமடைவதன் மூலம், சுகாதாரப் பாதுகாப்பு மேலும் கணிக்கக்கூடிய தன்மைக்கு மாறலாம், மேலும் டெலிமெடிசின் புதிய மருத்துவ முறைகள் உருவாகும்.இது இணைய பாதுகாப்பில் அதிக முதலீடு செய்ய நிறுவனங்களை கட்டாயப்படுத்தும்.
ஏஜென்சி விலைகளில் இணைப்புகளின் தாக்கத்தில் கவனம் செலுத்துகிறது.இந்த புதிய மூலோபாயம் ஒத்துழைப்பைக் கேள்விக்குட்படுத்துவதற்கான மற்றொரு சட்ட அடிப்படையை வழங்கலாம்.
சம்பந்தப்பட்ட தலைப்புகள்: இணைத்தல் மற்றும் கையகப்படுத்துதல், மருத்துவ தகவல் தொழில்நுட்பம், மருத்துவ சேவைகள், மருத்துவக் கொள்கைகள் மற்றும் விதிமுறைகள், மருத்துவக் காப்பீடு, செயல்பாடுகள் போன்றவை.
தொழில்நுட்பம் மற்றும் தரவுப் பகிர்வின் பிரபலமடைவதன் மூலம், சுகாதாரப் பாதுகாப்பு மேலும் கணிக்கக்கூடிய தன்மைக்கு மாறலாம், மேலும் டெலிமெடிசின் புதிய மருத்துவ முறைகள் உருவாகும்.இது இணைய பாதுகாப்பில் அதிக முதலீடு செய்ய நிறுவனங்களை கட்டாயப்படுத்தும்.
ஏஜென்சி விலைகளில் இணைப்புகளின் தாக்கத்தில் கவனம் செலுத்துகிறது.இந்த புதிய மூலோபாயம் ஒத்துழைப்பைக் கேள்விக்குட்படுத்துவதற்கான மற்றொரு சட்ட அடிப்படையை வழங்கலாம்.
சம்பந்தப்பட்ட தலைப்புகள்: இணைத்தல் மற்றும் கையகப்படுத்துதல், மருத்துவ தகவல் தொழில்நுட்பம், மருத்துவ சேவைகள், மருத்துவக் கொள்கைகள் மற்றும் விதிமுறைகள், மருத்துவக் காப்பீடு, செயல்பாடுகள் போன்றவை.
சம்பந்தப்பட்ட தலைப்புகள்: இணைத்தல் மற்றும் கையகப்படுத்துதல், மருத்துவ தகவல் தொழில்நுட்பம், மருத்துவ சேவைகள், மருத்துவக் கொள்கைகள் மற்றும் விதிமுறைகள், மருத்துவக் காப்பீடு, செயல்பாடுகள் போன்றவை.
இடுகை நேரம்: மார்ச்-10-2021