தவறான முடிவுகள் காரணமாக FDA அங்கீகரிக்கப்படாத வீட்டு கொரோனா வைரஸ் விரைவான சோதனைகளை நினைவுபடுத்துகிறது

இந்த உள்ளடக்கத்தை வெளியிடவோ, ஒளிபரப்பவோ, மீண்டும் எழுதவோ அல்லது மறுவிநியோகிக்கவோ வேண்டாம்.©2021 FOX News Network Co., Ltd. அனைத்து உரிமைகளும் பாதுகாக்கப்பட்டவை.மேற்கோள்கள் நிகழ்நேரத்தில் காட்டப்படும் அல்லது குறைந்தது 15 நிமிடங்கள் தாமதமாகும்.Factset வழங்கிய சந்தை தரவு.FactSet டிஜிட்டல் தீர்வுகளால் ஆதரிக்கப்பட்டு செயல்படுத்தப்படுகிறது.சட்ட அறிவிப்புகள்.மியூச்சுவல் ஃபண்ட் மற்றும் ப.ப.வ.நிதி தரவு Refinitiv Lipper ஆல் வழங்கப்படுகிறது.
அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) நுகர்வோர்கள் அங்கீகரிக்கப்படாத கோவிட்-19 ரேபிட் சோதனைகள் மற்றும் ஆன்டிபாடி சோதனைகளை வீட்டிலேயே பயன்படுத்துவதை நிறுத்துமாறு எச்சரித்துள்ளது, ஏனெனில் இந்த கருவிகள் தவறான முடிவுகளைத் தரக்கூடும்.லெபு மெடிக்கல் டெக்னாலஜியால் தயாரிக்கப்பட்ட இந்த கருவிகள் மருந்தகங்களுக்கு விநியோகிக்கப்படுகின்றன, நுகர்வோருக்கு வீட்டு சோதனைக்காக விற்கப்படுகின்றன, மேலும் FDA அங்கீகாரம் இல்லாமல் நேரடி விற்பனை மூலம் வழங்கப்படுகின்றன.
FDA வழங்கிய பாதுகாப்பு அறிவிப்பின்படி, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit மற்றும் Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (colloidal gold immunochromatography) ஆகியவை தவறான சோதனை முடிவுகளை ஏற்படுத்தலாம், “மக்களை காயப்படுத்தலாம், கடுமையான நோய் மற்றும் இறப்பு உட்பட."
ஆன்டிஜென் சோதனை நாசி ஸ்வாப்பைப் பயன்படுத்தி செய்யப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் ஆன்டிபாடி சோதனை சீரம், பிளாஸ்மா அல்லது இரத்த மாதிரிகளை நம்பியுள்ளது.அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் இந்த இரண்டு சோதனைகளின் செயல்திறன் குறித்து "கடுமையான கவலைகள்" இருப்பதாகக் கூறியது.கடந்த இரண்டு வாரங்களில் ஆன்டிஜென் பரிசோதனையைப் பயன்படுத்திய சுகாதார வழங்குநர்கள் நோயாளியை மறுபரிசோதனை செய்ய வேறு கருவியைப் பயன்படுத்தும்படி பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.சமீபத்தில் ஆன்டிபாடி சோதனையைப் பயன்படுத்தியவர்கள் மற்றும் முடிவுகள் தவறாக இருப்பதாக சந்தேகிக்கப்படுபவர்களும் நோயாளியை வேறு கிட் மூலம் மீண்டும் சோதிக்க அறிவுறுத்தப்பட்டனர்.
COVID-19 இன் தொடக்கத்திலிருந்து, 380 சோதனை மற்றும் மாதிரி சேகரிப்பு உபகரணங்களுக்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை FDA வழங்கியுள்ளது.
இந்த உள்ளடக்கத்தை வெளியிடவோ, ஒளிபரப்பவோ, மீண்டும் எழுதவோ அல்லது மறுவிநியோகிக்கவோ வேண்டாம்.©2021 FOX News Network Co., Ltd. அனைத்து உரிமைகளும் பாதுகாக்கப்பட்டவை.மேற்கோள்கள் நிகழ்நேரத்தில் காட்டப்படும் அல்லது குறைந்தது 15 நிமிடங்கள் தாமதமாகும்.Factset வழங்கிய சந்தை தரவு.FactSet டிஜிட்டல் தீர்வுகளால் ஆதரிக்கப்பட்டு செயல்படுத்தப்படுகிறது.சட்ட அறிவிப்புகள்.மியூச்சுவல் ஃபண்ட் மற்றும் ப.ப.வ.நிதி தரவு Refinitiv Lipper ஆல் வழங்கப்படுகிறது.