NEJM குழுமத்தின் தகவல் மற்றும் சேவைகளைப் பயன்படுத்தி மருத்துவராவதற்கும், அறிவைக் குவிப்பதற்கும், ஒரு சுகாதார நிறுவனத்தை வழிநடத்துவதற்கும், உங்கள் தொழில் வளர்ச்சியை மேம்படுத்துவதற்கும் தயாராகுங்கள்.
கோவிட்-19 சோதனையின் உணர்திறன் பற்றிய நமது பார்வையை மாற்ற வேண்டிய நேரம் இது.அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகமும் (FDA) மற்றும் விஞ்ஞான சமூகமும் தற்போது கண்டறிதல் உணர்திறன் மீது மட்டுமே கவனம் செலுத்துகின்றன, இது வைரஸ் புரதங்கள் அல்லது RNA மூலக்கூறுகளைக் கண்டறியும் ஒற்றை கண்டறிதல் முறையின் திறனை அளவிடுகிறது.முக்கியமாக, இந்த அளவீடு சோதனையை எவ்வாறு பயன்படுத்துவது என்ற சூழலை புறக்கணிக்கிறது.இருப்பினும், அமெரிக்காவிற்கு மிகவும் தேவைப்படும் பரவலான திரையிடலுக்கு வரும்போது, சூழல் முக்கியமானது.ஒரே மாதிரியில் ஒரு மூலக்கூறை எவ்வளவு நன்றாகக் கண்டறிய முடியும் என்பது முக்கிய கேள்வி அல்ல, ஆனால் ஒட்டுமொத்த கண்டறிதல் உத்தியின் ஒரு பகுதியாக கொடுக்கப்பட்ட சோதனையை மீண்டும் பயன்படுத்துவதன் மூலம் மக்கள்தொகையில் தொற்றுநோயை திறம்பட கண்டறிய முடியுமா?சோதனைத் திட்டத்தின் உணர்திறன்.
வழக்கமான சோதனைத் திட்டங்கள், தற்போது பாதிக்கப்பட்ட நபர்களை (அறிகுறியற்றவர்கள் உட்பட) அடையாளம் கண்டு, தனிமைப்படுத்தி, வடிகட்டுவதன் மூலம் ஒரு வகையான கோவிட்-19 வடிப்பானாகச் செயல்பட முடியும்.சோதனைத் திட்டம் அல்லது வடிப்பானின் உணர்திறனை அளவிடுவதற்கு, இந்தச் சூழலில் சோதனையை நாம் பரிசீலிக்க வேண்டும்: பயன்பாட்டின் அதிர்வெண், யார் பயன்படுத்துகிறார்கள், நோய்த்தொற்றுச் செயல்பாட்டின் போது அது செயல்படும் போது மற்றும் அது பயனுள்ளதாக இருக்கிறதா.பரவுவதைத் தடுக்க, சரியான நேரத்தில் முடிவுகள் வழங்கப்படும்.1-3
ஒரு நபரின் தொற்றுப் பாதை (நீலக் கோடு) வெவ்வேறு பகுப்பாய்வு உணர்திறன் கொண்ட இரண்டு கண்காணிப்பு திட்டங்களின் (வட்டங்கள்) சூழலில் காட்டப்படுகிறது.குறைந்த பகுப்பாய்வு உணர்திறன் மதிப்பீடுகள் பெரும்பாலும் செய்யப்படுகின்றன, அதே நேரத்தில் அதிக பகுப்பாய்வு உணர்திறன் மதிப்பீடுகள் அரிதானவை.இரண்டு சோதனைத் திட்டங்களும் நோய்த்தொற்றைக் கண்டறியலாம் (ஆரஞ்சு வட்டம்), ஆனால் அதன் குறைந்த பகுப்பாய்வு உணர்திறன் இருந்தபோதிலும், அதிக அதிர்வெண் சோதனை மட்டுமே அதை பரப்புதல் சாளரத்தில் (நிழல்) கண்டறிய முடியும், இது மிகவும் பயனுள்ள வடிகட்டி சாதனமாக அமைகிறது.நோய்த்தொற்றுக்கு முன் பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (PCR) கண்டறிதல் சாளரம் (பச்சை) மிகவும் குறுகியது, மேலும் தொற்றுக்குப் பிறகு PCR மூலம் கண்டறியக்கூடிய தொடர்புடைய சாளரம் (ஊதா) மிக நீளமானது.
மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் விளைவுகளைப் பற்றி சிந்திப்பது என்பது மருத்துவர்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களுக்கு நன்கு தெரிந்த ஒரு கருத்தாகும்;ஒரு டோஸுக்குப் பதிலாக ஒரு சிகிச்சைத் திட்டத்தின் செயல்திறனை நாம் அளவிடும் போதெல்லாம் அது பயன்படுத்தப்படுகிறது.உலகெங்கிலும் உள்ள கோவிட்-19 வழக்குகளின் விரைவான வளர்ச்சி அல்லது உறுதிப்படுத்தலுடன், சோதனையின் பகுப்பாய்வு உணர்திறன் (மாதிரியில் உள்ள சிறிய மூலக்கூறுகளின் செறிவைச் சரியாகக் கண்டறியும் திறனின் குறைந்த வரம்பு) குறுகிய கவனத்திலிருந்து நமது கவனத்தை அவசரமாக மாற்ற வேண்டும். ) மற்றும் சோதனையானது நோய்த்தொற்றுகளைக் கண்டறிவதற்கான உணர்திறனுடன் தொடர்புடையது (பாதிக்கப்பட்ட நபர்கள் மக்கள்தொகையிலிருந்து அவர்களை வடிகட்டுவதற்கும் மற்றவர்களுக்கு பரவுவதைத் தடுப்பதற்கும் தொற்றுநோய்க்கான சாத்தியத்தை சரியான நேரத்தில் புரிந்துகொள்கிறார்கள்).பாயிண்ட்-ஆஃப்-கேர் சோதனையானது, போதுமான மலிவானது மற்றும் அடிக்கடி பயன்படுத்தக்கூடியது, அடிப்படை சோதனையின் பகுப்பாய்வு வரம்பை அடையாமல் சரியான நேரத்தில் நடவடிக்கை எடுக்கும் தொற்றுநோய்களைக் கண்டறிவதற்கான அதிக உணர்திறன் உள்ளது (படத்தைப் பார்க்கவும்).
நமக்குத் தேவையான சோதனைகள் தற்போது பயன்பாட்டில் உள்ள மருத்துவ பரிசோதனைகளிலிருந்து அடிப்படையில் வேறுபட்டவை, மேலும் அவை வித்தியாசமாக மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும்.மருத்துவ பரிசோதனையானது அறிகுறிகளைக் கொண்டவர்களுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, குறைந்த செலவு தேவையில்லை மற்றும் அதிக பகுப்பாய்வு உணர்திறன் தேவைப்படுகிறது.ஒரு சோதனை வாய்ப்பு இருக்கும் வரை, ஒரு திட்டவட்டமான மருத்துவ நோயறிதலைத் திரும்பப் பெற முடியும்.இதற்கு நேர்மாறாக, மக்கள்தொகையில் சுவாச வைரஸ்களின் பரவலைக் குறைப்பதற்கான பயனுள்ள கண்காணிப்புத் திட்டங்களில் சோதனைகள் அறிகுறியற்ற பரவலைக் கட்டுப்படுத்த முடிவுகளை விரைவாகத் தர வேண்டும், மேலும் அடிக்கடி பரிசோதனை செய்ய அனுமதிக்கும் வகையில் மலிவானதாகவும் எளிதாகவும் இருக்க வேண்டும்—வாரத்தில் பல முறை.SARS-CoV-2 இன் பரவல் வெளிப்பட்ட சில நாட்களுக்குப் பிறகு, வைரஸ் சுமை அதன் உச்சத்தை அடையும் போது தோன்றும்.4 இந்த நேரத்தில் அதிக சோதனை அதிர்வெண்ணின் முக்கியத்துவத்தை அதிகரிக்கிறது, ஏனெனில் தொடர்ந்து பரவுவதைத் தடுக்க மற்றும் நிலையான சோதனையின் மிகக் குறைந்த மூலக்கூறு வரம்பை அடைவதன் முக்கியத்துவத்தை குறைக்க நோய்த்தொற்றின் தொடக்கத்தில் சோதனை பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
பல அளவுகோல்களின்படி, கண்காணிப்பு நெறிமுறைகளில் பயன்படுத்தப்படும்போது, தரநிலையான மருத்துவ பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (PCR) சோதனை தோல்வியடைகிறது.சேகரிக்கப்பட்ட பிறகு, PCR மாதிரிகள் பொதுவாக நிபுணர்களைக் கொண்ட மையப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வகத்திற்கு கொண்டு செல்லப்பட வேண்டும், இது செலவுகளை அதிகரிக்கிறது, அதிர்வெண்ணைக் குறைக்கிறது மற்றும் முடிவுகளை ஒன்று முதல் இரண்டு நாட்களுக்கு தாமதப்படுத்தலாம்.நிலையான சோதனைகளைப் பயன்படுத்தி சோதனை செய்வதற்குத் தேவைப்படும் செலவு மற்றும் முயற்சி என்பது அமெரிக்காவில் பெரும்பாலான மக்கள் ஒருபோதும் சோதிக்கப்படவில்லை என்பதாகும், மேலும் தற்போதைய கண்காணிப்பு முறைகள் உண்மையில் பாதிக்கப்பட்ட நபர்களை அடையாளம் காண முடிந்தாலும், அவர்கள் இன்னும் பல நாட்களுக்கு தொற்றுநோயைப் பரப்பலாம்.முன்னதாக, இது தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் தொடர்பு கண்காணிப்பின் தாக்கத்தை மட்டுப்படுத்தியது.
ஜூன் 2020க்குள், அமெரிக்காவில் கண்டறியப்பட்ட கோவிட்-19 வழக்குகளின் எண்ணிக்கை, கண்டறியப்பட்ட வழக்குகளின் எண்ணிக்கையை விட 10 மடங்கு அதிகமாக இருக்கும் என்று நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையங்கள் (CDC) மதிப்பிட்டுள்ளது.5 வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், கண்காணிப்பு இருந்தபோதிலும், இன்றைய சோதனைத் திட்டங்களால் அதிகபட்சம் 10% உணர்திறனை மட்டுமே கண்டறிய முடியும் மற்றும் கோவிட் வடிப்பானாகப் பயன்படுத்த முடியாது.
கூடுதலாக, பரவக்கூடிய நிலைக்குப் பிறகு, ஆர்என்ஏ-பாசிட்டிவ் நீண்ட வால் தெளிவாக விவரிக்கப்பட்டுள்ளது, அதாவது, பெரும்பாலான மக்கள் வழக்கமான கண்காணிப்பின் போது தொற்றுநோயைக் கண்டறிய அதிக பகுப்பாய்வு உணர்திறனைப் பயன்படுத்துகின்றனர், ஆனால் கண்டறியும் நேரத்தில் அவை இனி தொற்றுநோயாக இருக்காது. .கண்டறிதல் (படத்தைப் பார்க்கவும்).2 உண்மையில், தி நியூயார்க் டைம்ஸின் சமீபத்திய கணக்கெடுப்பில், மாசசூசெட்ஸ் மற்றும் நியூயார்க்கில், PCR-அடிப்படையிலான கண்காணிப்பு மூலம் கண்டறியப்பட்ட 50%க்கும் அதிகமான நோய்த்தொற்றுகள் 30 முதல் 30களின் நடுப்பகுதியில் PCR சுழற்சி வரம்பைக் கொண்டுள்ளன., வைரஸ் ஆர்என்ஏ எண்ணிக்கை குறைவாக இருப்பதைக் குறிக்கிறது.குறைந்த எண்ணிக்கையானது ஆரம்ப அல்லது தாமதமான நோய்த்தொற்றைக் குறிக்கலாம் என்றாலும், ஆர்.என்.ஏ-நேர்மறை வால்களின் நீண்ட காலம் நோய்த்தொற்று காலத்திற்குப் பிறகு பெரும்பாலான பாதிக்கப்பட்ட மக்கள் அடையாளம் காணப்பட்டதைக் குறிக்கிறது.பொருளாதாரத்திற்கு முக்கியமானது, அவர்கள் தொற்று பரவும் கட்டத்தை கடந்திருந்தாலும், ஆயிரக்கணக்கான மக்கள் ஆர்என்ஏ-பாசிட்டிவ் சோதனைக்குப் பிறகும் 10 நாட்களுக்கு தனிமைப்படுத்தப்பட்டுள்ளனர்.
இந்த தொற்றுநோயான கோவிட் வடிப்பானைத் திறம்பட நிறுத்துவதற்கு, பெரும்பாலான நோய்த்தொற்றுகளைப் பிடிக்கும் ஆனால் இன்னும் தொற்றுநோயாக இருக்கும் ஒரு தீர்வை இயக்க அதைச் சோதிக்க வேண்டும்.இன்று, இந்த சோதனைகள் விரைவான பக்கவாட்டு ஓட்ட ஆன்டிஜென் சோதனைகளின் வடிவத்தில் உள்ளன, மேலும் CRISPR மரபணு எடிட்டிங் தொழில்நுட்பத்தின் அடிப்படையில் விரைவான பக்கவாட்டு ஓட்ட சோதனைகள் தோன்ற உள்ளன.இத்தகைய சோதனைகள் மிகவும் மலிவானவை (<5 USD), ஒவ்வொரு வாரமும் பல்லாயிரக்கணக்கான அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சோதனைகள் செய்யப்படலாம், மேலும் வீட்டிலேயே செய்யலாம், இது பயனுள்ள கோவிட் வடிகட்டுதல் தீர்வுக்கான கதவைத் திறக்கும்.பக்கவாட்டு ஓட்டம் ஆன்டிஜென் சோதனையில் பெருக்க படி இல்லை, எனவே அதன் கண்டறிதல் வரம்பு அளவுகோல் சோதனையை விட 100 அல்லது 1000 மடங்கு அதிகமாகும், ஆனால் தற்போது வைரஸை பரப்பும் நபர்களை அடையாளம் காண்பதே இலக்காக இருந்தால், இது பெரும்பாலும் பொருத்தமற்றது.SARS-CoV-2 என்பது உடலில் வேகமாக வளரக்கூடிய ஒரு வைரஸ் ஆகும்.எனவே, பெஞ்ச்மார்க் PCR சோதனை முடிவு நேர்மறையாக இருக்கும்போது, வைரஸ் அதிவேகமாக வேகமாக வளரும்.அதற்குள், வைரஸ் வளர்ந்து, தற்போது கிடைக்கும் மலிவான மற்றும் விரைவான உடனடி சோதனையின் கண்டறிதல் வரம்பை அடைய, நாட்களுக்குப் பதிலாக மணிநேரங்கள் ஆகலாம்.அதன் பிறகு, இரண்டு சோதனைகளிலும் மக்கள் நேர்மறையான முடிவுகளைப் பெறும்போது, அவர்கள் தொற்றுநோயாக இருக்கலாம் என்று எதிர்பார்க்கலாம் (படத்தைப் பார்க்கவும்).
சமூகப் பரவலைக் குறைப்பதற்குப் போதுமான பரிமாற்றச் சங்கிலிகளைத் துண்டிக்கக்கூடிய கண்காணிப்பு சோதனைத் திட்டங்கள் எங்களின் தற்போதைய மருத்துவ நோயறிதல் சோதனைகளை மாற்றுவதற்குப் பதிலாக துணையாக இருக்க வேண்டும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்.ஒரு கற்பனை உத்தி இந்த இரண்டு சோதனைகளையும் பயன்படுத்திக் கொள்ளலாம், பெரிய அளவிலான, அடிக்கடி, மலிவான மற்றும் விரைவான சோதனைகள் மூலம் வெடிப்புகளைக் குறைக்கலாம், 1-3 வெவ்வேறு புரதங்களுக்கான இரண்டாவது விரைவான சோதனையைப் பயன்படுத்துதல் அல்லது நேர்மறையான முடிவை உறுதிப்படுத்த பெஞ்ச்மார்க் PCR சோதனையைப் பயன்படுத்துதல்.தொடர்ந்து சமூக விலகல் மற்றும் முகமூடிகளை அணிவதை ஊக்குவிக்கும் வகையில், பொது விழிப்புணர்வு பிரச்சாரம் ஆரோக்கியத்தை குறிக்காத எந்தவொரு எதிர்மறையான சோதனை மசோதாவையும் தெரிவிக்க வேண்டும்.
ஆகஸ்ட் மாத இறுதியில் FDA இன் Abbott BinaxNOW அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் (EUA) சரியான திசையில் ஒரு படியாகும்.EUA ஐப் பெறுவதற்கான முதல் வேகமான, கருவி இல்லாத ஆன்டிஜென் சோதனை இதுவாகும்.ஒப்புதல் செயல்முறையானது சோதனையின் அதிக உணர்திறனை வலியுறுத்துகிறது, இது மக்கள் எப்போது தொற்றுநோயைப் பரப்பக்கூடும் என்பதை தீர்மானிக்க முடியும், இதன் மூலம் PCR அளவுகோலில் இருந்து தேவையான கண்டறிதல் வரம்பை இரண்டு ஆர்டர்கள் மூலம் குறைக்கிறது.SARS-CoV-2 க்கான உண்மையான சமூகம் தழுவிய கண்காணிப்பு திட்டத்தை அடைய, இந்த விரைவான சோதனைகள் இப்போது உருவாக்கப்பட்டு வீட்டு உபயோகத்திற்காக அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும்.
தற்போது, ஒரு சிகிச்சைத் திட்டத்தில் பயன்படுத்துவதற்கான சோதனையை மதிப்பிடுவதற்கும் அங்கீகரிக்கவும் எஃப்.டி.ஏ பாதை எதுவும் இல்லை, ஒரு சோதனையாக அல்ல, மேலும் சமூகப் பரவலைக் குறைக்கும் பொது சுகாதாரத் திறனும் இல்லை.ஒழுங்குமுறை முகமைகள் இன்னும் மருத்துவ நோயறிதல் சோதனைகளில் மட்டுமே கவனம் செலுத்துகின்றன, ஆனால் அவற்றின் கூறப்பட்ட நோக்கம் வைரஸின் சமூகப் பரவலைக் குறைப்பதாக இருந்தால், தொற்றுநோயியல் கட்டமைப்பின் அடிப்படையில் மதிப்பீட்டு சோதனைகளுக்கு புதிய குறிகாட்டிகளைப் பயன்படுத்தலாம்.இந்த ஒப்புதல் அணுகுமுறையில், அதிர்வெண், கண்டறிதல் வரம்பு மற்றும் டர்ன்அரவுண்ட் நேரம் ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான பரிமாற்றங்களை எதிர்பார்க்கலாம் மற்றும் சரியான முறையில் மதிப்பீடு செய்யலாம்.1-3
கோவிட்-19ஐ தோற்கடிக்க, எஃப்.டி.ஏ, சி.டி.சி, தேசிய சுகாதார நிறுவனங்கள் மற்றும் பிற ஏஜென்சிகள், எந்த சோதனைத் திட்டம் சிறந்த கோவிட் வடிப்பானை வழங்க முடியும் என்பதைக் கண்டறிய, திட்டமிடப்பட்ட சோதனைத் திட்டங்களின் பின்னணியில் சோதனைகளின் கட்டமைக்கப்பட்ட மதிப்பீட்டை ஊக்குவிக்க வேண்டும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்.மலிவான, எளிமையான மற்றும் வேகமான சோதனைகளை அடிக்கடி பயன்படுத்துவதன் மூலம் இந்த இலக்கை அடைய முடியும், அவற்றின் பகுப்பாய்வு உணர்திறன் அளவுகோல் சோதனைகளை விட மிகவும் குறைவாக இருந்தாலும் கூட.1 இத்தகைய திட்டம் கோவிட் வளர்ச்சியைத் தடுக்கவும் உதவும்.
பாஸ்டன் ஹார்வர்ட் சென்சென் ஸ்கூல் ஆஃப் பப்ளிக் ஹெல்த் (MJM);மற்றும் கொலராடோ போல்டர் பல்கலைக்கழகம் (RP, DBL).
1. லாரெமோர் டிபி, வைல்டர் பி, லெஸ்டர் இ, முதலியன. கோவிட்-19 கண்காணிப்புக்கு, சோதனை உணர்திறன் அதிர்வெண் மற்றும் டர்ன்அரவுண்ட் நேரத்திற்கு அடுத்ததாக உள்ளது.செப்டம்பர் 8, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).முன்அச்சு.
2. பல்டியேல் AD, Zheng A, Walensky RP.அமெரிக்காவில் உள்ள பல்கலைக்கழக வளாகங்களை பாதுகாப்பாக மீண்டும் திறக்க அனுமதிக்க SARS-CoV-2 ஸ்கிரீனிங் உத்தியை மதிப்பிடவும்.ஜமா சைபர் ஓபன் 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.பணியிட வெடிப்புகளைக் குறைக்க அதிக ஆபத்துள்ள சூழலில் கோவிட்-19க்கான வழக்கமான சோதனையின் அதிர்வெண்.செப்டம்பர் 9, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).முன்அச்சு.
4. He X, Lau EHY, Wu P, முதலியன. வைரஸ் உதிர்தல் மற்றும் கோவிட்-19 பரவும் திறன் ஆகியவற்றின் நேர இயக்கவியல்.நாட் மெட் 2020;26:672-675.
5. நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையங்கள்.கோவிட்-19 பற்றிய CDCயின் புதுப்பிக்கப்பட்ட தொலைபேசி விளக்கத்தின் டிரான்ஸ்கிரிப்ட்.ஜூன் 25, 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
ஒரு நபரின் தொற்றுப் பாதை (நீலக் கோடு) வெவ்வேறு பகுப்பாய்வு உணர்திறன் கொண்ட இரண்டு கண்காணிப்பு திட்டங்களின் (வட்டங்கள்) சூழலில் காட்டப்படுகிறது.குறைந்த பகுப்பாய்வு உணர்திறன் மதிப்பீடுகள் பெரும்பாலும் செய்யப்படுகின்றன, அதே நேரத்தில் அதிக பகுப்பாய்வு உணர்திறன் மதிப்பீடுகள் அரிதானவை.இரண்டு சோதனைத் திட்டங்களும் நோய்த்தொற்றைக் கண்டறியலாம் (ஆரஞ்சு வட்டம்), ஆனால் அதன் குறைந்த பகுப்பாய்வு உணர்திறன் இருந்தபோதிலும், அதிக அதிர்வெண் சோதனை மட்டுமே அதை பரப்புதல் சாளரத்தில் (நிழல்) கண்டறிய முடியும், இது மிகவும் பயனுள்ள வடிகட்டி சாதனமாக அமைகிறது.நோய்த்தொற்றுக்கு முன் பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (PCR) கண்டறிதல் சாளரம் (பச்சை) மிகவும் குறுகியது, மேலும் தொற்றுக்குப் பிறகு PCR மூலம் கண்டறியக்கூடிய தொடர்புடைய சாளரம் (ஊதா) மிக நீளமானது.
இடுகை நேரம்: மார்ச்-11-2021