நியூயார்க்-கடந்த வாரம், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அதன் Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG அல்லது sCOVG சோதனைக்கு சீமென்ஸ் ஹெல்த்னியர்ஸ் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை வழங்கியது.
சீரம் மற்றும் பிளாஸ்மாவில் SARS-CoV-2 க்கு எதிராக இம்யூனோகுளோபுலின் ஜி அல்லது ஐஜிஜியின் தரமான மற்றும் அரை அளவு கண்டறிவதற்காக கெமிலுமினென்சென்ஸ் இம்யூனோஅஸ்ஸே வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.சீமென்ஸின் அட்வியா சென்டார் எக்ஸ்பி, அட்வியா சென்டார் எக்ஸ்பிடி மற்றும் அட்வியா சென்டார் சிபி இம்யூனோஅசே சிஸ்டம்களில் சோதனை நடத்தப்படுகிறது.
FDA இன் படி, மிதமான அல்லது மிகவும் சிக்கலான சோதனைகளைச் செய்ய CLIA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட எந்த ஆய்வகமும் இந்தப் பரிசோதனையைப் பயன்படுத்தலாம்.
இந்த ஆண்டு மார்ச் மாதம், ஜெர்மனியின் எர்லாங்கனைத் தலைமையிடமாகக் கொண்ட சீமென்ஸ் ஏஜியால் நடத்தப்படும் SARS-CoV-2 IgG இம்யூனோஅசே அதன் Atellica IM பகுப்பாய்வியில், FDA இலிருந்து EUA பெற்றது.
தனியுரிமைக் கொள்கை.விதிமுறைகள் மற்றும் நிபந்தனைகள்.பதிப்புரிமை © 2021 GenomeWeb, Crain Communications இன் வணிகப் பிரிவு.அனைத்து உரிமைகளும் பாதுகாக்கப்பட்டவை.
இடுகை நேரம்: ஜூன்-28-2021