Clungene® SARS-CoV-2 வைரஸ் IgG/IgM இன் 15 நிமிட விரைவுப் பரிசோதனையானது 13 நாட்களுக்குப் பிறகு 100% கோவிட்-பாசிட்டிவ் நோயாளிகளின் ஆன்டிபாடிகளை துல்லியமாக அடையாளம் கண்டுள்ளது என்பதை அமெரிக்காவின் முதல் மருத்துவ பரிசோதனை உறுதிப்படுத்தியது.
பிளைமவுத், பென்சில்வேனியா மாநாடு, ஜூன் 15, 2021/PRNewswire/-நிறுவன மறுஆய்வு வாரியத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட விரைவான கோவிட்-19 பரிசோதனைக்கான யு.எஸ் மருத்துவ பரிசோதனையானது, RT-PCR ஆல் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட கோவிட்-19-எதிர்மறை நோயாளிகளின் தனித்தன்மை 100% (95) என்று கண்டறியப்பட்டது. % நம்பிக்கை இடைவெளி, 88.4%-100.0%);எதிர்மறை RT-PCR மற்றும் எதிர்மறையான Clungene® serological சோதனை முடிவுகளுக்கு இடையே 100% உடன்பாடு.13 நாட்களுக்குப் பிறகு வைரஸுக்கு நேர்மறை சோதனை செய்த நோயாளிகளில், Clungene® SARS-CoV-2 வைரஸ் IgG/IgM 15 நிமிட விரைவான சோதனை மற்றும் பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (PCR) சோதனை ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான ஒப்பந்தம் 90% க்கும் அதிகமாக இருந்தது.இந்த சோதனைகள் வைரஸால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதைக் கண்டறிய ஒரு சிறந்த கருவியாக இருக்கலாம் என்று முடிவுகள் குறிப்பிடுகின்றன.கலிபோர்னியாவின் சான் டியாகோவைச் சேர்ந்த ஷார்ப் ஹெல்த்கேர் நிறுவனத்தால் இந்த சோதனை நடத்தப்பட்டது, மேலும் உள்நோயாளிகள் மற்றும் வெளிநோயாளர் வசதிகளில் நோயாளிகளை உள்ளடக்கியது.தடுப்பூசி பரவலாகக் கிடைக்கும் முன்பே சோதனை நடத்தப்பட்டது.அசல் சக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட ஆராய்ச்சி முடிவுகள் LymfoSign இதழில் வெளியிடப்பட்டன (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"இந்த முடிவுகள் நம்பமுடியாத அளவிற்கு ஊக்கமளிக்கின்றன, ஏனெனில் அவை CLUNGENE® SARS-COV-2 வைரஸ் (COVID-19) IgG/IgM விரைவான சோதனைக் கருவி தகவமைப்பு நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளைக் கொண்ட நபர்களைக் கண்டறிவதில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்பதைக் காட்டுகிறது, இது சமீபத்திய அல்லது முந்தைய தொற்று என்பதைக் குறிக்கிறது. எதிர்பார்க்கப்படும் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் தற்போதைய அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரக் கொள்கைக்கு இணங்க,” இந்த ஆராய்ச்சியை நடத்த உதவிய ஷார்ப் மருத்துவ சமூகக் குழுவைச் சேர்ந்த தொற்று நோய் நிபுணர் டாக்டர் ஃபாடி ஹடாட் கூறினார்."மில்லியன் கணக்கான மக்கள் தடுப்பூசி போடப்படாத நேரத்தில் இது மிகவும் முக்கியமானது மற்றும் நோய்த்தொற்றின் சாத்தியம் இன்னும் உண்மையான பிரச்சினையாக உள்ளது."
"சோதனையின் முடிவுகளில் நாங்கள் மிகவும் பெருமைப்படுகிறோம்" என்று நிரூபிக்கப்பட்ட தலைமை நிர்வாக அதிகாரி ஸ்காட் வைஸ் கூறினார்.“இந்தச் சோதனையானது, Clungene® SARS-CoV-2 வைரஸ் IgG/IgM போன்ற சோதனைகளின் பயனை உறுதிப்படுத்துகிறது, 15-நிமிட விரைவுப் பரிசோதனை சுகாதார நிபுணர்களுக்கு உதவுகிறது.அதன் எளிமை மற்றும் பயன்பாட்டின் எளிமை இதை ஒரு பயனுள்ள நோயறிதல் கருவியாக ஆக்குகிறது."
Clungeneâ SARS-CoV-2 வைரஸ் (COVID-19) IgG/IgM ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் 15 நிமிடங்களில் முடிவுகளைத் தரும்.இந்த சோதனைக்கு வாசிப்புகளை செயலாக்க சிக்கலான ஆய்வக உபகரணங்கள் தேவையில்லை.
நிரூபிக்கப்பட்ட பார்மா பற்றி 2012 இல் நிறுவப்பட்டது, நிரூபிக்கப்பட்ட பார்மா சுகாதார மற்றும் வாழ்க்கை அறிவியல் தொழில்களில் ஒரு சேவை வழங்குநராகும்.தொழில்முறை விநியோகம், மருத்துவ சோதனை ஒப்பீட்டாளர் கொள்முதல், அர்ப்பணிக்கப்பட்ட உள் விற்பனைக் குழு, சந்தைப்படுத்தல் ஆதரவு, டிஜிட்டல் மாற்றம் மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆலோசனை உள்ளிட்ட பல்வேறு தீர்வுகளை நிறுவனம் வழங்குகிறது.அவர்கள் இரண்டு தசாப்தங்களுக்கும் மேலாக சுகாதாரத் துறையில் பல துறைகளில் சிறந்த அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளனர் மற்றும் அவர்களுக்கு தீர்வுகளை வழங்குகிறார்கள்.
நிச்சயமற்ற தன்மை நிறைந்த ஒரு துறையில், நிரூபிக்கப்பட்ட பார்மா அதன் வாடிக்கையாளர்களுக்கு நம்பிக்கையை வழங்குகிறது.ஒவ்வொரு அடியிலும் பாதுகாப்பு மற்றும் இணக்கத்தை உறுதி செய்வதற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட சிறந்த நடைமுறைகள் மற்றும் செயல்முறைகளைப் பயன்படுத்தி ஒவ்வொரு முறையும் நிறுவனம் சரியான நேரத்தில் வழங்குகிறது.நிரூபிக்கப்பட்ட பார்மா வாடிக்கையாளர் அனுபவத்தை தொடர்ந்து மேம்படுத்த உறுதிபூண்டுள்ளது, இதனால் இந்த வாடிக்கையாளர்கள் நோயாளிகளின் வாழ்க்கையை மேம்படுத்த முடியும்.நிறுவனத்தின் வெற்றி அதன் குழுவின் நேர்மை, ஒருமைப்பாடு மற்றும் நம்பகத்தன்மை ஆகியவற்றிலிருந்து உருவாகிறது.
Hangzhou Kelon Biotechnology பற்றி Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd என்பது உயர் தொழில்நுட்பம், உயிரியல் பொருட்கள் மற்றும் சோதனை தயாரிப்புகளின் முன்னணி உற்பத்தியாளர்.உலகளாவிய சந்தையில் தொழில்முறை விநியோகஸ்தர்கள் மற்றும் கூட்டாளர்களுக்கு பல்வகைப்பட்ட சேவைகள் மற்றும் சிறந்த நெகிழ்வுத்தன்மையை வழங்குவதில் நிறுவனம் நற்பெயரைக் கொண்டுள்ளது.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. 2004 இல் நிறுவப்பட்டது. இது 19,000 சதுர மீட்டர் பரப்பளவைக் கொண்ட சீனாவின் GMPக்கு ஏற்ப, சீனாவின் Hangzhou இல் மிகவும் மேம்பட்ட ISO 13485:2016 சான்றளிக்கப்பட்ட R&D மற்றும் உற்பத்தி வசதிகளைக் கொண்டுள்ளது.அதன் தயாரிப்புகள் CE சான்றிதழ்கள், FSC சான்றிதழ்கள் மற்றும் US FDA 510(k) அனுமதியைப் பெற்றுள்ளன (FDA பதிவு எண்: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 வைரஸ் (COVID-19) IgG/IgM விரைவான சோதனைக் கருவியை FDA EUA வழிகாட்டுதல்களின்படி பெறலாம்: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம்-மருத்துவ சாதனம்/விட்ரோ கண்டறிதல்-euas-serology-மற்றும்-மற்ற-அடாப்டிவ்-இம்யூன்-ரெஸ்பான்ஸ்-டெஸ்ட்கள்-sars-cov-2
பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளில் (IFU) குறிப்பிடப்பட்டுள்ள உள்ளடக்கத்தைத் தவிர, எந்தவொரு பயன்பாடும் அல்லது அறிக்கையும் கண்டிப்பாக தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.மேலும் தகவலுக்கு www.proven.com ஐப் பார்வையிடவும் அல்லது 1-855-678-7768 ஐ அழைக்கவும்.
இடுகை நேரம்: ஜூன்-18-2021